已批准研究项目的IRB报告表格
项目通过审批后, IRB必须接收来自研究人员的最新信息, 澳门威尼斯十大官网他们的学习状况.
最终研究报告
一旦研究完成,提交:
此表格必须以电子方式提交.
修改/修改研究
如果研究在一年内没有完成, 已批准的研究标准发生变化, 或数据收集在最后一次IRB批准后继续超过12个月, 提交:
研究修改包括:
- 人事变动
- 参与者人数的变化
- 经修订的知情同意
- 修订的方法或研究中使用的工具.
所有已获批准的研究项目,如数据收集在审核委员会最后批准日期后超过12个月,则须修订/修改研究表格.
不良事件报告
如果在研究过程中出现不良事件, 以下不良事件报告表必须立即提交:
有关不良事件的示例,请参见不良事件报告表.
与IRB主席和副教务长联系有关应对不良事件的任何问题.